2030年，我國生物藥市場規(guī)模有望達(dá)到1.3萬億元，占全球生物藥市場規(guī)模比重進(jìn)一步提高。萬億藍(lán)海市場，將帶動醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)迎來強(qiáng)勁發(fā)展的新十年。

  1.冷鏈藥品“萬億藍(lán)海”

  生物藥具有無限光明的發(fā)展前景。2021年全球生物藥市場規(guī)模超過4000億美元，預(yù)計2030年達(dá)到8000億美元，全球生物藥市場規(guī)模迅速擴(kuò)張。

  據(jù)測算，2021年我國生物藥市場將突破5500億元(含新冠疫苗)，同比增長約40%，市場增速領(lǐng)跑藥品整體市場，陸續(xù)上市的創(chuàng)新藥成為推動生物藥市場規(guī)模擴(kuò)張的重要動力。

  圖：2018-2021年生物藥市場規(guī)模

  盡管我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)與供給呈增長態(tài)勢，但仍和歐美發(fā)達(dá)國家存在距離。2021年美國生物藥市場規(guī)模達(dá)到2600億美元，占全美醫(yī)藥市場整體規(guī)模的45%，占全球生物藥市場規(guī)模約60%。雖然我國生物藥市場規(guī)模占全球生物藥市場規(guī)模比重進(jìn)一步提升，達(dá)到19%，但仍存在很大的提升空間。

  圖：2021年主要國家生物藥市場規(guī)模占比

  我國生物藥市場雖然處于發(fā)展初期，但在制備工藝的發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入、仿制藥物的跟進(jìn)以及利好政策的支持下，將保持快速增長趨勢，2030年有望達(dá)到1.3萬億元規(guī)模。

  2.醫(yī)藥冷鏈“乘勢東風(fēng)”

  我國生物藥市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大將進(jìn)一步帶動醫(yī)藥冷鏈物流強(qiáng)勢增長。未來十年，將是醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)蓬勃發(fā)展的重要機(jī)遇期。

  2021年，在新冠疫苗集中批量上市、生物藥規(guī)模增長、國家政策利好等因素的影響下，我國醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額已突破200億元。初步測算，2030年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額將突破600億，年平均增速12%以上。

  圖：2030年我國醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額預(yù)測

  醫(yī)藥冷鏈物流市場欣欣向榮，醫(yī)藥冷藏車、醫(yī)藥冷庫、醫(yī)藥保溫箱等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備建設(shè)水平進(jìn)一步提升，逐漸向高標(biāo)準(zhǔn)、集成化、自動化、現(xiàn)代化方向邁進(jìn)。

  3.國家層面加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈頂層設(shè)計

  2021年12月，國務(wù)院辦公廳出臺了《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》，明確了“十四五”醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展方向，對提高醫(yī)藥產(chǎn)品物流全過程品質(zhì)管控能力以及構(gòu)建新發(fā)展格局具有重要意義。

  4.行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

  醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)與2022年6月1日正式實施，《疫苗儲存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會牽頭申報，國家發(fā)改委于2021年12月正式批準(zhǔn)立項，目前正處于起草階段，計劃明年報批、發(fā)布。

  國家、行業(yè)、企業(yè)乃至社會大眾對醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展倍加關(guān)注，頻發(fā)的政策、標(biāo)準(zhǔn)會讓行業(yè)更加規(guī)范安全。

  但當(dāng)前醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)發(fā)展仍然面臨一系列痛點、難點、堵點問題，成為從業(yè)者隱隱難除的“心頭刺”。

  5.冷鏈物流“通堵消痛”

  2021年，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會受國家發(fā)改委、國家藥監(jiān)局、交通運(yùn)輸部等部委委托，開展《我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀及對策建議研究》《“十四五”醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》等課題研究工作，期間對行業(yè)所面臨問題及優(yōu)化對策進(jìn)行調(diào)研并呈報。以下羅列了幾點突出問題：

  多倉聯(lián)動、異地設(shè)倉問題。存在部分省(市)缺乏政策落實細(xì)則，各省政策執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一的現(xiàn)象，導(dǎo)致企業(yè)多倉聯(lián)動、異地設(shè)倉難，增加了全行業(yè)的物流成本。

  藥品第三方物流準(zhǔn)入資質(zhì)問題。各地監(jiān)管部門監(jiān)管思路和開放程度不一，對于社會化第三方醫(yī)藥物流準(zhǔn)入資格的理解和執(zhí)行不一，第三方物流委托要求不一，各地審核資質(zhì)要求不一。

  藥品追溯體系建設(shè)問題。存在系統(tǒng)種類較多，多種編碼共存，操作標(biāo)準(zhǔn)不一，需要多重操作且數(shù)據(jù)安全顧慮等現(xiàn)象。

  藥品冷鏈物流設(shè)施設(shè)備驗證標(biāo)準(zhǔn)不一問題。設(shè)施設(shè)備驗證要求不一，存在重復(fù)驗證的現(xiàn)象，產(chǎn)生驗證成本較高、及時性差的問題。

  此外，還有諸如航空冷鏈物流專業(yè)建設(shè)、應(yīng)急救援體系、終端驗收等不完善、缺標(biāo)準(zhǔn)等一系列亟待解決的問題。

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