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疫苗冷鏈的發展難點在哪?

 新冠疫苗臨床順利推進的消息刺激疫苗冷鏈行業一路飄紅。近期,英特集團連續7日漲停;澳柯瑪四連板;另有嘉事堂、冰輪環境、雪人股份、海爾生物等漲勢明顯。截至發稿,上述個股漲勢有所放緩,英特集團、澳柯瑪等4日沖高回落。行業是否還有機會?疫苗冷鏈與普通的冷鏈運輸有何差異?背后涉及產業哪些方面?就此,記者聯系相關人士進行了采訪。

  一、疫苗冷鏈實存一定缺口

  有不便具名的業內人士對記者表示:" 新冠肺炎疫苗上市后,如果大規模人口需要同時接種的話,疫苗冷鏈行業確實會有一定的缺口。"

  此前,國內接種的HPV疫苗、流感疫苗等產品均為部分人群接種苗,已然使部分供應體系承壓。以HPV疫苗為例,該疫苗上市后從預備到接種需排隊等半年,有網友戲稱 " 比搶限量版口紅還難 "。新冠疫苗上市后的供應體系亦可想象。原因是多方面的。記者了解到,除疫苗生產廠商產能因素外,疫苗供應鏈體系確實非常復雜。

  " 首先,疫苗從產線下線進入生產廠的疫苗冷藏庫。運輸車從疫苗冷庫將疫苗轉運至各地疾控中心的冷藏庫存放,各接種點再根據實際需求量從疾控中心的冷庫取貨,接種點也有小冷庫存放疫苗。" 前述人士稱,一般從疾控中心到接種點一個月會送兩次貨。

  針對新冠肺炎疫苗,英國制藥巨頭阿斯利康首席執行官Pascal Soriot在接受美國全國廣播公司財經頻道采訪時曾表示,大多數公司最初的疫苗接種目標是兩次注射,結合阿斯利康對SARS使用技術的了解,其假設疫苗的免疫力可能會持續12個月或18個月。這也就意味著,若新冠病毒長期存在,社會公眾每1年或1.5年需接種2次疫苗。" 如果真是這樣,對疫苗生產存儲、冷鏈運輸、末端接種都會是一個全新的挑戰。" 前述人士評述稱。


  二、企業拿證至少需一年

  面對這塊巨大的蛋糕,誰能有本事吃到呢?僅從物流鏈方面來看,記者了解到,疫苗冷鏈難度較高,一般的生鮮冷鏈企業要在短期內涉足疫苗冷鏈并不容易。另有行業人士稱,醫藥冷鏈運輸是冷鏈行業金字塔的頂尖。

  其區別于一般生鮮冷鏈的技術難點主要有二。

  一是來自硬件,具體為對溫度的恒定控制。疫苗制品的保存溫度必須恒定在2 ℃至8 ℃之間,超出這個溫度范圍后蛋白等生物制劑的活性會受到影響。" 哪怕是1.9 ℃也不行。車輛在運輸過程中有顛簸等各種情況,但溫度必須恒定。這和送個雞蛋、冷飲是不同的。" 前文所述業內人士表示。

  二是來自軟件系統。為加強對疫苗運輸的安全監管,《疫苗法》規定對疫苗冷鏈過程全程監控,并對相關數據進行托管保持。運輸冷鏈上各個裝置須配有衛星定位和溫度傳感裝置,數據實時上傳并記錄,并建立可追溯系統," 所有數據與疾控中心共享,保存十年,以備查詢 "。

  因此,除傳統的制冷設備、存儲設備外,疫苗供應鏈還會用到大量傳感器及信息系統,實則是 " 物聯網 " 的概念,且這套物聯網需對接疫苗企業、運輸企業及疾控中心、接種點,絕非短期內可打造成型。另從疫苗冷鏈所使用設備來看,其涉及醫用冷藏箱、低溫轉運箱、物流車等硬件。前述人士指出,前二者系醫用設備,企業需持證上崗,而拿證過程至少需要 1 年;醫用物流車中80%的市場已為國藥集團等龍頭把控。

  記者以前述設備為關鍵詞檢索國家藥品監督管理局網站查詢發現,在冊企業中的上市企業僅海爾生物、澳柯瑪、中科美菱三家。其中,澳柯瑪于8月3日晚間公告稱,公司生物醫療冷鏈產業規模較小,2019年該產業收入約 1.42億元,占公司主營業務收入的比重約為2.40%,占比很小。同時,公司為冷鏈解決方案提供商,并不直接從事冷鏈物流運輸業務。記者注意到,海爾生物曾在互動平臺上表示,公司始終致力于以物聯網智慧疫苗網方案支持我國疫苗管理升級,并持續關注各地項目招標情況。另有數據顯示,截至目前,該方案已覆蓋全國 28 個省市1000多家接種網點。

  三、行業仍有大量機會

  事實上,即便拋去新冠肺炎的影響,近幾年國家已投入大量人力財力以加強全國范圍內的疫苗冷鏈及可追溯系統的建設。2019年12月1日國家頒布實施《疫苗法》,明確要求對疫苗冷鏈實現全程追溯、透明接種。因此,業內認為,行業總體呈現擴張態勢。

  這從各家疫苗生產企業的布局中也可窺見一二。比如,智飛生物在2020年半年報中表示,企業已自建疫苗冷鏈系統," 通過自建符合國家GSP要求的冷鏈系統,實現疫苗儲存、運輸無縫冷鏈,通過具有實時溫度監測系統、可遠程自動監測報警的冷藏車,保質保量的將疫苗產品輸送到各區縣級疾控中心 "??迪VZ生物在科創板招股書中則透露,其計劃募資5千萬元用于疫苗追溯、冷鏈物流系統及信息系統建設,涉及為疫苗最小包裝單位賦碼、信息管理系統、溫度監控、流向管理等多方面。除疫苗企業已建或在建疫苗冷鏈追溯系統外,前述人士透露稱,各地區疾控中心冷庫及相關系統也有升級改造及新建設的需求。他認為,從長期來看疫苗行業是呈增長態勢的,因而也會帶動疫苗冷鏈行業整體向上發展。

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