在國家的大力發(fā)展下，如今的社會的科技的時代，很多方面都離不開科技方面的技術(shù)，如今的手機，無人機，制冷技術(shù)，冰箱等等都是一些相關(guān)科技的東西，在醫(yī)藥方面如今我們也離不開那些高科技的東西，照B超，掃描，藥品保存等等很多，因為有了這些高科技的技術(shù)，很多東西才都發(fā)展了起來。那么我們知道有一部分的藥品保存是需要冷藏才能保存好并且及時運輸?shù)侥康牡兀@些有哪些基本要求呢？
首先冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。
其次冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。的企業(yè)需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏藥品從生產(chǎn)出廠到使用前。
第三冷鏈系統(tǒng)涉及的設施設備及運輸途徑等均須經(jīng)過驗證、確認和批準后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。
最后涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流商須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應急處理預案等。
而且除了這些，冷鏈物流運輸驗證也是比較重要的一部分，冷鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)，庫房、設施、設備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應經(jīng)過驗證和確認，并形成書面文件。應制定冷鏈驗證主計劃，根據(jù)風險和影響程度確定需要進行的確認和驗證工作，以證明其特定操作的關(guān)鍵部分可控，并保證維持在良好狀態(tài)。
應根據(jù)驗證對象制定驗證方案，并經(jīng)過審核、批準。驗證方案應明確實施驗證的職責。驗證應按照預先確定和批準的方案實施；驗證工作完成后，應寫出驗證報告，并對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行評估，再進行審核、批準。驗證結(jié)果和結(jié)論(包括評價和建議)應有記錄并存檔。驗證和確認應考慮環(huán)境溫度變化、冷藏藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、運輸或配送的相關(guān)信息、包裝部件的設計等。
我們應根據(jù)驗證的結(jié)果修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程發(fā)運流程等。如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲形式，應滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導出等要求，并進行必要的驗證，對于自動化控制系統(tǒng)也應該進行相關(guān)驗證。任何產(chǎn)品特性、里外包裝、運輸路徑、氣候變化等這些改變，都需要通過改變控制進行再驗證。冷庫、冷鏈設施設備、最不理想的運輸過程等我們應該定期進行再評估和再檢驗，以確保其能夠達到理想的結(jié)果。而且所有的檢驗每隔幾年就要進行一次。
藥品是很重要的一部分，它不僅可以救人，稍微不注意，可能就會釀成大禍，所以一切能注意的事我們都應該注意，以上部分就是小編從網(wǎng)上整理的關(guān)于冷鏈藥品物流的一些資料，希望對大家能夠有所幫助。最后，小編祝大家生活愉快！
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