2020年12月31日，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市，未來將為全民免費提供。疫苗接種目標人群持續(xù)擴大，疫苗供應量不斷增加，疫苗冷鏈運輸需求強烈，考驗全球疫苗冷鏈運輸能力的時刻已經到來。本文從新冠疫苗國內、國際冷鏈運輸發(fā)展現狀、機遇與挑戰(zhàn)等角度出發(fā)，對運輸保障體系建設提出思考與建議。
近期全國諸多地區(qū)已經開展新冠疫苗接種工作。但挑戰(zhàn)接踵而至，在新冠疫苗上市后，國內的冷鏈物流能力能否滿足嚴苛的儲運要求，成為人們密切關注的熱點。同時，近期世界多國排隊采購中國疫苗，全球范圍內疫苗冷鏈運輸也成為需要攻克的一大難題。
圖：我國新冠疫苗國際出口事件匯總表注：根據公開資料整理
01
新冠疫苗溫度要求不一帶來運輸挑戰(zhàn)
根據2019年12月1日正式實施的《疫苗管理法》要求，疫苗運輸最主要的兩個要求是全程可追溯、全程溫控。同時，疫苗對運輸網絡下沉深度要求很高，應具備送達三四線城市甚至村鎮(zhèn)級網絡覆蓋的能力。
不同技術路線的新冠疫苗在運輸中對溫度的要求不同，國內研發(fā)的新冠滅活疫苗運輸溫度要求為2℃-8℃，美國輝瑞公司與德國生物科技公司BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠mRNA疫苗需要-70℃的運輸環(huán)境才能實現長時間的保存，莫德納研發(fā)的mRNA疫苗也需要-20℃的運輸環(huán)境。這種超低溫的環(huán)境對于運載工具的技術設計、物流解決方案提出了高要求。
通過對比可以看出，國外的mRNA疫苗更容易出現失溫、超溫的現象，從而使疫苗失效風險較高。而我國的滅活疫苗更易儲運，在疫苗全球范圍轉運分發(fā)的需求下，尤其對與一些冷鏈基礎設施能力較弱的發(fā)展中國家或地區(qū)，以及熱帶地區(qū)國家，我國疫苗的優(yōu)勢不言而喻。
02
新冠疫苗國內運輸能夠平穩(wěn)運行，實現有序可控
根據中檢院公開疫苗批簽發(fā)量數據來看，近年來我國每年疫苗批簽發(fā)總數平均為 6 億支左右。隨著新冠疫苗的集中上市，預計帶來約26-28億支的國內市場增量，對于國內疫苗冷鏈物流體系的適應性、滿足度提出更高要求，同時巨大的市場增量也為疫苗冷鏈物流的發(fā)展帶來機遇。整體來看，當前國內的冷鏈體系可以滿足增量需求。
1. 疫苗冷鏈基礎設施建設持續(xù)加強
1)國家政策支持疫苗冷鏈物流能力建設
2020年7月份，《財政部 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于下達2020年公共衛(wèi)生體系建設和重大疫情防控救治體系建設補助資金預算的通知》，明確加強疫苗冷鏈物流能力建設。在文件中提出，資金預算支持和設施設備數量要求，備受關注的疫苗冷鏈物流體系建設將會迎來轉折性的改變;冷鏈能力建設工作任務表中明確冷庫、冷藏車、冷藏箱、醫(yī)用冰箱、溫度監(jiān)控、掃描槍等設備的數量要求，在國家支持下，物流企業(yè)能獲得更多發(fā)展機會。
2)企業(yè)加強疫苗冷鏈物流基礎設施投資
經不完全統(tǒng)計，截止2019年底，我國醫(yī)藥冷藏庫面積為80.6萬平方米，占醫(yī)藥物流行業(yè)總倉儲面積約3.9%，同比增長約47%;2019年我國醫(yī)藥冷鏈自有冷藏車8146輛，占行業(yè)自有車輛總數23.62%，同比增長61.96%。初步預測2020年冷藏庫面積增長約10%，冷藏車數量增長約25%。
此外，針對我國新冠疫苗冷鏈物流保障能力的問題，國家發(fā)改委、交通運輸部、工信部等部委高度關注，在各部委指導下，自2020年9月份起，分會對部分會員企業(yè)展開調研，調研結果顯示：
已有約60%的企業(yè)已經有計劃在2021年新增冷藏庫，其余40%企業(yè)表示會根據具體業(yè)務發(fā)展情況在對冷庫進行擴容擴建;已有約70%的企業(yè)已經有計劃在2021年新增冷藏車，其余30%企業(yè)表示會根據具體業(yè)務發(fā)展情況再新增冷藏車;被調研冷箱企業(yè)表示當前的產能是根據目前訂單需求而設計，如果訂單需求增加，可及時調整擴大產能，提升產量;超低溫冷藏箱國內已有成熟企業(yè)，例如澳柯瑪、中科都菱、中科美菱、海爾等，可滿足深冷環(huán)境下的疫苗運輸需求。
2. “全國龍頭+區(qū)域典型+三方物流“市場格局形成，運輸模式較成熟
1)醫(yī)藥冷鏈運輸模式成熟
國內疫苗冷鏈運輸以“公路為主，航空為輔”。經多多年發(fā)展，公路運輸模式成熟，也是符合疫苗冷鏈運輸特點的主流運輸方式，而航空運輸受制于成本高、環(huán)節(jié)多、最后一公里難度大等問題只能作為公路運輸模式的補充，適用于緊急臨時重要的疫苗需求。
根據分會調研，在疫苗公路運輸中，市場中使用較多的冷藏車車型有6.2m車型，實際裝載容積約35立方米;4.2m車型，實際裝載容積約15立方米。主營城配業(yè)務的車輛月度實際運營公里數約8000km，主營干線業(yè)務的車輛月度實際運營公里數約15000km。當前全國冷藏車改裝廠產能約5萬臺/年，產能可以根據需求進一步擴大。整體運力能力能夠滿足疫苗冷鏈運輸需求。
2)專業(yè)的第三方物流企業(yè)運營模式成熟，大型社會物流企業(yè)紛紛進軍
自從2016年放開審批限制，第三方物流只要符合標準就可進入醫(yī)藥配送。作為物流業(yè)務中的高端場景，醫(yī)藥物流利潤率及穩(wěn)定性高于普通物流。在政策和萬億市場規(guī)模的雙輪驅動下，越來越多的第三方物流企業(yè)正參與進來并希望借勢崛起。這致使醫(yī)療物流領域從之前國藥物流、上藥物流、華潤醫(yī)藥、九州通到現如今京東、順豐、華人供應鏈等第三方物流企業(yè)全面入局后的百花齊放。
2020年年中，分會評選出“2019年度中國醫(yī)藥冷鏈運輸企業(yè)20強”。其中，既有盛世華人、華欣、中集冷云、山東大舜、上海康展等專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)，同時也有順豐、京東、民航快遞、郵政速遞等大型社會物流企業(yè)。
此外，德邦、安能等傳統(tǒng)物流的頭部企業(yè)實際上也已涉入此業(yè)務領域多年，并取得了一定的業(yè)務規(guī)模。但其專業(yè)的醫(yī)藥物流的產品服務能力有進一步提升空間。
3. 行業(yè)協(xié)會引導企業(yè)標準規(guī)范運輸
中國物流與采購聯(lián)合會牽頭組織制/修訂的國家標準《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》于2012年11月發(fā)布，同年12月實施。截至目前，共開展14批試點企業(yè)工作，共448家成功入選;9批達標企業(yè)工作，121家企業(yè)成功入選;3批示范企業(yè)工作，22家企業(yè)成功入選。此項標準的推行，行業(yè)企業(yè)在藥品冷鏈、疫苗儲運服務方面的能力大大提升，有效確保了冷鏈藥品的儲運安全。各地藥監(jiān)飛檢、招投標也將此規(guī)范列為重要參考條件。
綜上可見，在國家監(jiān)管、行業(yè)引導、企業(yè)自律的有效支撐下，國內疫苗冷鏈物流體系成熟度較高， 能夠滿足新冠疫苗上市后的冷鏈運輸需求。
03
新冠疫苗全球冷鏈運輸面臨巨大挑戰(zhàn)，企業(yè)積極改善
經過測算，人類需要超過100億劑疫苗才能戰(zhàn)勝新冠疫情，要開放經濟、實現復蘇，疫苗是關鍵的一把鑰匙，全球疫苗運輸分發(fā)大戰(zhàn)即將揭開帷幕。航空運輸作為國與國之間的主要干線運輸方式，在如此巨大規(guī)模的疫苗冷鏈運輸需求中將發(fā)揮至關重要的作用。極為考驗各國之間的航空冷鏈運輸能力及其他配套設施設備能力。
1. 當前疫苗航空冷鏈運輸體系有待進一步完善
第一，受新冠疫情的影響，海外航班銳減，密度減少，航空冷鏈運輸運力運能出現不足;
第二，疫苗要求全程可追溯，全程溫控，但部分航空公司不承運含有鋰電池溫度計的冷鏈保溫箱，或者在拆、裝保溫箱過程中，由于專業(yè)性不足導致失溫、復溫等現象，這都不利于溫控管理;
第三，一些經濟欠發(fā)達的發(fā)展中國家，和氣候炎熱的國家及地區(qū)基礎冷鏈設施設備能力不足，對疫苗國際航空冷鏈運輸支撐極度缺乏，“最后一公里”仍是面臨的最大難題;
第四，各國和各地區(qū)之間轉關流程標準不統(tǒng)一的問題也很突出，時間過長的轉關流程和繁雜不一的手續(xù)會使疫苗的冷鏈運輸風險增加;
第五，不同技術路線的疫苗對溫度環(huán)境要求不同，尤其是mRNA-70℃--20℃的冷鏈運輸難度較大，相應的物流解決方案亟待建立。
2. 國際疫苗冷鏈物流企業(yè)動作頻出，加強基礎設施建設
當前，一些知名的國際國內大型航空公司、貨代公司、物流公司、機場公司等企業(yè)紛紛投入資金建設冷鏈基礎設施，以擴大自身冷鏈物流能力，適應新冠疫苗的大批量國際運輸需求。
圖：國際航空疫苗冷鏈基礎設施建設梳理表注：根據公開資料整理
3. 大型物流企業(yè)協(xié)同共建疫苗全球冷鏈物流解決方案
UPS、聯(lián)邦快遞和DHL等貨運公司與航空公司協(xié)同開展疫苗運輸。達美航空與法航-荷航集團旗下的馬丁航空貨運和維珍航空貨運合作，明確了運輸新冠疫苗的具體要求，從而在設備、監(jiān)測、服務和運力方面及時作出調整。
此外，目前有18家航運、物流、港口、空運企業(yè)，與世界經濟論壇(WEF)和聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)簽署了協(xié)議，為疫苗提供全球物流配送。這18家企業(yè)包括馬士基、地中海航運、達飛、赫伯羅特、DSV Panalpina、安特衛(wèi)普港、DP World、新加坡國際港務集團、巴拿馬運河管理局等。
04
新冠疫苗冷鏈運輸保障體系建設下一步工作重點
1. 加強超低溫冷藏箱等設施設備的技術優(yōu)化
根據部分超低溫環(huán)境需求，通過技術優(yōu)化，儲運中延長溫控時效，降低冷鏈成本，形成專業(yè)化、定制化的疫苗超低溫環(huán)境冷鏈物流解決方案。
2. 加強疫苗冷鏈物流標準能力建設
基于疫苗熱穩(wěn)定性實驗，建立統(tǒng)一的疫苗驗收標準，解決過度監(jiān)管帶來的大批量疫苗不必要的浪費;相關監(jiān)管部門協(xié)調制定全國統(tǒng)一的醫(yī)藥冷鏈物流運輸標準。
3. 搭建疫苗冷鏈應急物流體系
對物資運輸司機制定柔性的政策，保證藥品車輛正常正常運行的措施，配套建立一體化管理信息平臺及7×24小時不間斷呼叫服務體系，加強“落地配“的能力，適當進行壓力測試，保證供應鏈的彈性。
4. 建立全國性疫苗冷鏈供應鏈管理平臺
有效聯(lián)通供應鏈上中下游的信息孤島，通過疫苗、物流、設備驗證、終端需求、監(jiān)管等信息、資源、數據的有效共享，實現疫苗等藥品全程可追溯、可視化，通過資源整合降低物流成本，提高運輸效率與質量。
5. 探索多樣化的冷鏈運輸模式
公路、航空運輸模式日趨完善，探索高鐵快運、公鐵聯(lián)運等運輸新模式，未來進一步研究冷藏箱公、鐵、水多式聯(lián)運可行性。
6. 疫苗全球冷鏈運輸中應加強行業(yè)間合作
新冠疫苗運輸是一項復雜的系統(tǒng)工程，需要各環(huán)節(jié)的作業(yè)企業(yè)共同合作，制定一體化的物流解決方案。比如共同編制疫苗全球航空貨運標準，以實現新冠疫苗的安全、高效運輸。
……
世界各國對新冠疫苗有著空前強烈的需求，可以預見新冠疫苗的接種將是持續(xù)長期的過程，這也極大的考驗了我國疫苗冷鏈運輸體系的能力。從現在看來，我國的疫苗冷鏈運輸某些環(huán)節(jié)還有進一步提升的空間，新冠疫苗的量產對于我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的高質量發(fā)展帶來契機。
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